1月22日,生殖医学与子代健康全国重点实验室、山东大学妇儿与生殖健康研究院、山东大学附属生殖医院陈子江院士团队于国际顶级医学期刊BMJ在线发表一项最新多中心随机对照临床研究成果“Natural ovulation versus programmed regimens before frozen embryo transfer in ovulatory women: multicentre, randomised clinical trial”。研究结果显示,对于月经规律的女性,在冷冻胚胎移植周期中,采用自然排卵方案准备子宫内膜,相较于雌孕激素替代方案,可显著降低子痫前期、早期流产、胎盘植入、产后出血及剖宫产等多种孕产期并发症的风险。山东大学是本研究的第一作者单位和独立通讯作者单位。

随着辅助生殖技术的发展,全球范围内冷冻胚胎移植周期数已超过新鲜移植周期。子宫内膜准备是冷冻胚胎移植周期的关键环节,旨在实现子宫内膜与胚胎发育同步。对于月经规律的女性,临床常用子宫内膜准备方案主要有两种:模拟自然妊娠生理过程的“自然排卵方案”与使用外源性激素的“雌孕激素替代方案”。然而,何种方案能在保障妊娠成功率的同时,最大程度确保母婴长期安全,一直是悬而未决的核心临床问题。
针对该难题,陈子江院士团队牵头,联合全国24家生殖医学中心,开展了一项随机对照临床研究。纳入4376名患者,分别采用自然排卵方案或雌孕激素替代方案进行内膜准备,随后进行冷冻单囊胚移植,对孕产期母胎健康及新生儿健康情况进行全面系统的随访。研究结果显示,自然排卵方案可显著降低多种孕产期并发症的风险。
研究结果为临床选择子宫内膜准备方案提供高质量证据,推动了辅助生殖从“成功率优先”向“成功率与安全性并重”的范式转变。研究结果再一次证实从孕前开始采取干预措施来预防孕产期疾病的有效性与可行性,为后续研究的设计与开展提供新模式;并为探索孕产期疾病的发病机制指明新方向。
陈子江院士为该论文通讯作者,山东大学附属生殖医院教授魏代敏、秦莹莹、颜军昊、赵涵、郭婷,主治医师王泽;上海交通大学医学院附属仁济医院教授孙赟,郑州大学第三附属医院教授管一春,中国医科大学附属盛京医院教授谭季春为该论文共同第一作者。美国宾夕法尼亚州立大学教授Richard S. Legro、耶鲁大学教授张和平为本研究提供重要的指导和建议。该研究得到国家自然科学基金及国家重点研发计划等项目的资助。
陈子江院士/魏代敏教授团队长期致力于辅助生殖技术精准化诊疗与安全性研究,系列创新成果多次发表于NEJM、Lancet、BMJ等国际顶尖医学期刊。